DNV Life Sciences 來訪塑膠中心

深化醫材驗證合作交流

國際第三方驗證與風險管理機構DNV Life Sciences執行長(CEO)Geir Fuglerud於4月底訪台期間,特別拜訪塑膠工業技術發展中心(PIDC),就醫療器材驗證、生醫檢測量能及國際合作等議題進行交流。
DNV Life Sciences與中心團隊合影
此次交流活動中,塑膠中心除介紹中心整體發展與生醫部技術服務量能外,並安排生醫驗證實驗室、Showroom及永續材質圖書館參訪,讓DNV團隊深入了解中心在醫療器材測試驗證、材料技術、永續發展及產業服務等面向的整體布局。
塑膠中心與DNV長期維持良好合作關係,目前已共同辦理歐盟醫療器材法規(MDR)及品質管理系統(QMS)等專業課程,協助國內醫療器材業者掌握國際法規要求及驗證實務,提升產品符合歐盟市場規範之能力。此次雙方亦針對既有合作成果及未來合作方向交換意見,並探討擴大教育訓練、技術交流及驗證服務等合作可能性。

交流過程中,DNV對塑膠中心生醫驗證實驗室之技術量能表示肯定,雙方亦就未來可能建立更緊密合作機制進行初步討論,期望透過結合雙方專業資源,逐步推動醫療器材相關驗證與技術服務,協助產業提升產品開發與國際驗證效率。
此外,雙方亦針對臺灣醫療器材產業申請歐盟驗證時所面臨的挑戰進行深入討論,包括法規要求提升、技術文件準備及審查時程等議題,並探討驗證機構可提供之技術輔導、法規諮詢及驗證資源。

展望未來,塑膠中心將持續串聯國際驗證機構與產業資源,深化與DNV等國際夥伴合作,除持續推動法規教育訓練外,也將積極建立更多國際合作交流平台,協助臺灣醫療器材產業強化品質管理、加速產品國際驗證,提升整體產業競爭力,持續拓展全球市場商機。